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    質量專員工作職責概述

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    質量專員需要負責協助管理體系內部審核和管理評審,督促各部門不符合食品質量管理規(guī)范的項目整改。以下是小編精心收集整理的質量專員工作職責,下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。

    質量專員工作職責1

    1、供應商的資質審核、準入和績效管理;

    2、供應商的第三方審核,整改跟進管理并驗證實施效果;

    3、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;

    4、質量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。

    質量專員工作職責2

    1. 按照要求編制環(huán)境類檢測報告;

    2. 按照報告編制流程,對現場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進行審核;

    3. 對報告編制過程中遇到的問題,與業(yè)務部門、現場、實驗室進行溝通;

    4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

    5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量,及時與采購部門溝通申購;

    6. 負責檔案管理,包括歸檔、借出、歸還登記管理;

    7. 承擔上級領導交代的其他事宜。

    質量專員工作職責3

    1. 建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

    2. 本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。

    3. 公共衛(wèi)生健康產品的研發(fā)、設計和采購。

    4. 服務場所公共衛(wèi)生風險評估。

    5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓。

    質量專員工作職責4

    1.負責對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)所要求的相關資質匯總、整理、存檔;

    2.負責質量管理體系文件控制管理,供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;

    ?3.負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤,近效期產品催銷的跟蹤,不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

    4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

    5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。

    質量專員工作職責5

    1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集,下檢測任務單、提供專業(yè)的技術支持;

    2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題,為客戶提供優(yōu)質的服務;

    3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

    4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

    5、領導交代的其他工作。

    質量專員工作職責6

    1. 研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

    2. 研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

    3. 負責與研發(fā)產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據,保證數據完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。

    4. 研發(fā)用物料管理的批準,包括供應商資質確認、審計,物料的放行等;

    5. 工藝技術標準和質量標準建立

    6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

    7. 研發(fā)到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

    8、負責GMP相關的實驗室現場監(jiān)督檢查;

    9. 協調研發(fā)和生產部門溝通

    質量專員工作職責7

    1、負責對證書/報告質量進行抽查、監(jiān)督。

    2、負責年度質量控制計劃制訂,對質量控制計劃完成情況檢查、考核。

    3、負責對異常質量情況的調查、處理。

    4、參與新項目評審工作。

    5、接受上級臨時下達任務。

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